Menu

23°

Palmitinho - RS
31° max
16° min

Fechar

23°

Palmitinho - RS
31° max
16° min
  • O Grupo
  • Anuncie
  • Contato
  • Varíola dos Macacos: Anvisa aprova regras para medicamentos e vacinas

    O tempo de avaliação após o pedido de dispensa do registro pode ser menor que o previsto

    A Anvisa aprovou, nesta sexta-feira, 19 de agosto, as regras que o Ministério da Saúde deve seguir para importar medicamentos e vacinas contra varíola dos macacos sem registro no Brasil. A medida tem caráter excepcional e temporário. A duração é de 180 dias, mas pode ser prorrogada.

    Segundo a relatora da proposta de autorização, diretora Meiruze Freitas, o tema é prioridade na Anvisa. Por isso, o tempo de avaliação após o pedido de dispensa do registro pode ser menor que o previsto.

    Segundo a diretora, a Anvisa pode negar a dispensa de registro e a importação caso entenda que o produto oferece risco à população. Ainda não há pedidos feitos pelo Ministério da Saúde.

    De acordo com a regulamentação, as vacinas e medicamentos precisam ter sido aprovados pela Organização Mundial da Saúde e pelas agências reguladoras dos Estados Unidos, Europa, Reino Unido, Japão e Canadá.

    O Ministério da Saúde deve definir o público prioritário, garantir a qualidade dos lotes e fazer o monitoramento depois do uso.

    A pasta informou por e-mail que segue em tratativas para compra da vacina e de medicamentos e que a decisão da agência deve acelerar a disponibilização dos produtos no país.

    None
    No Ar: Tá na Hora com Edinei Dal Asta 08:00 - 10:00

    FM
    91,1

    Ótimo Dia

    Marcinho San

    09:00 - 11:00

    FM
    104,3

    Manhã News

    Delfo de Souza com a participação da equipe de Jornalismo do Grupo Chiru

    07:15 - 10:00

    FM
    107,9

    Tá na Hora

    Edinei Dal Asta

    08:00 - 10:00